云南白药的配方在美国市场因监管要求而公开披露,但具体比例和详细的调制方法并未公开提供。根据已有信息,云南白药在美国销售的产品(如云南白药酊)曾于2002年向美国食品和药物管理局(FDA)提交了成分列表,以申请作为膳食补充剂销售。以下是基于公开信息整理的配方成分(不含具体比例或调制方法):
已披露的云南白药配方成分(美国版):
根据多方报道,云南白药在美国公开的配方包括以下主要成分:
- 田七(三七,Panax notoginseng) – 活血化瘀,止血。
- 冰片(Borneol) – 芳香开窍,消肿止痛。
- 散瘀草(Herba Geranii) – 祛瘀止血。
- 白牛胆(Inula cappa) – 清热解毒。
- 穿山龙(Dioscorea nipponica) – 活血通络。
- 淮山药(Dioscorea opposita) – 健脾益气。
- 苦良姜(Alpinia officinarum) – 温中止痛。
- 老鹳草(Erodium stephanianum) – 祛风除湿,活血。
- 草乌(制,Aconitum kusnezoffii) – 炮制后用于祛风散寒,止痛(有毒性,需严格处理)。
注:草乌(断肠草)因含有乌头类生物碱具有毒性,在国内长期未公开披露,直到2014年国家食品药品监督管理总局要求修改说明书后,云南白药才在国内确认其含有炮制后的草乌成分。
关于比例和调制方法:
- 比例:公开信息中未提供云南白药各成分的具体比例。美国FDA的文件仅要求列出成分,未强制披露具体配比,而云南白药作为国家保密配方,其核心配比在国内外均未公开。
- 调制方法:云南白药的调制工艺被列为国家技术秘密,涉及独特的炮制和生产工艺,尤其是对草乌等毒性成分的处理,以确保毒性在安全范围内。公开资料中没有任何关于具体调制方法的细节,仅提到其工艺复杂且受国家保护。
补充说明:
- 国内外差异:云南白药在国内被列为国家一级中药保护品种,配方和工艺受《中华人民共和国保守国家秘密法》等法规保护,因此国内产品说明书长期未列明成分。而在美国,因FDA要求所有药品或膳食补充剂必须公开成分,云南白药被迫披露部分配方,但不包括比例和工艺细节。
- 争议:云南白药的“内外有别”政策引发争议,被指“双重标准”。部分消费者和专家认为,国内消费者有权了解完整成分,尤其涉及草乌等潜在毒性成分。
- 氨甲环酸问题:在云南白药牙膏中,国内版本曾被曝添加西药成分氨甲环酸(止血剂),而美国版本未提及此成分,显示配方可能因市场调整。
结论:
在美国销售的云南白药配方包括田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草和炮制后的草乌等成分,但具体比例和调制方法未公开,且受国家保密政策限制,相关细节难以获取。若需进一步了解,建议参考美国FDA相关文件或联系云南白药官方,但其核心配比和工艺可能仍无法获得。
如需更具体的信息,可尝试访问美国FDA官网或查阅云南白药在美国提交的公开文件,但需注意这些文件可能仅包含成分列表而非完整配方。
没有回复内容