2002年,美国FDA拒绝了一家名叫HERBMAX的药品经销商的备案申请
该备案内容是HERBMAX受中国云南白药集团的委托,帮助云南白药在美国申请上市销售
不知怎么的,这份被驳回的申请文件被《每日经济新闻》截获
从申请书上来看,HERBMAX不但列出了云南白药的中英文名字,甚至还包括其具体成分,即:田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精
要知道根据1992年颁布的《中药品种保护条例》,云南白药的成分被列入一级保护品种的中药,其配方一直是以“国家保密配方”为名禁止对外公布
此次HERBMAX公开云南白药配方事件迅速引爆舆论,史称“云南白药泄密门”
通过保密配方谋取暴利
目前我国中药研究成果的保护形式主要分为国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护
保密级别划分为: 绝密级(长期保密)、机密级(超过 20 年)和秘密级(超过 5 年)
其中绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目
而云南白药享受的就是“绝密级”待遇
按照保密法第九条规定:
“国家绝密首先要对中国之外的国家、组织、个人保密,其次才是对国内可以知晓该绝密范围以外的组织、个人保密”
但是现在云南白药在美国公开了部分药物的相关成分,对国内却以国家秘密为由不公开相关成分,违反了保密法的相关规定
许多人认为云南白药公司的这种做法让“国家保密配方”形同虚设,有人更是认为他们是“媚外”和败家
而且云南白药在国内销售的创可贴上也印制着“国家保密配方”;所销售的云南白药牙膏也因为含有“国家保密配方”,一支就要25元,而比普通牙膏贵2~3倍
当时新浪网还搞过一个网上调查,结果有超过84%的网友认为云南白药在假借保密政策在国内牟取暴利
国家保护下的中药越来越拉跨
目前我国国家中药保护品种已达1668个,其中有12个品种被列为国家一级保护品种,1656 个品种被列为国家二级保护品种
拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势
国家中药保护政策比保护作用更大的是,一方面让名优药品坐收垄断红利,药品质量止步不前
另一方面,普通药企挖空心思地玩换药品名的把戏,把精力放在了要批文、打价格战上。据统计,过去20年曾经有多达 3600个中药品种向科技部和保密局申报保密品种,大家都想躲进政策的羽翼下在国内谋取暴利
而被保护下的中药真的发展起来了吗?
过去20年中国的中药在国际植物药市场上的竞争力一直孱弱不堪
特别是最重要的中成药部分,过去20年里市场占有率一直未超过3%
除了植物提取物外,包括中药材和中成药在内的主要中药品类,几乎都在大踏步的退出国际市场(注意考虑通货膨胀率)
如果按照国际竞争力(TC)和显性比较优势(RCA)指数来分析中成药,那简直就是“中药之耻”
所以在国家各种保护政策下成长起来的中药,除了在国内收割老百姓的韭菜外,在国际上根本毫无竞争力
云南白药的“国际化”也是以“膳食补充剂”的名义申请FDA备案的,因为它非常清楚自己在植物药领域根本毫无国际竞争力
回到题主的问题上,云南白药为啥可以不写成分?
答案就是:因为可以获得暴利
就看被HERBMAX公布出来的云南白药配方,里面可没有什么昂贵中药材
如果让消费者看到的配方如此廉价,你觉得白药还能卖的上价?
可另一方面,国家出台保护中药的配方保密政策,助力中药发展了吗?
没有,临床上云南白药已经退出伤口止血、清创、消毒领域了,白药集团目前卖的最好的产品是牙膏,云南白药事实上已经退市了
根据HERBMAX申请报告显示,云南包药当年申报FDA的申请类目竟然是“膳食补充剂”
因为白药非常清楚,靠着药品身份它在国际上将毫无竞争力,只能选择以食品进入美国市场后,继续收割在美华人的韭菜
结果还失败了
所以配方保护政策的出台不但没能帮助中药发展,反而成了中药“躺平”的重要原因
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